Zhejiang Tianlong Capsule Co., Ltd. este un producător profesionist de capsule goale. Producem în principal {{0}}#, 00#B, 0#el, 0#, 1#, 2#, 3#, 4# și alte specificații pentru gelatină goală capsule și capsule vegetale. În prezent, compania are două fabrici de producție de capsule și a instalat 46 de linii de producție de capsule goale, capacitatea de producție anuală actuală a ajuns la 26 de miliarde de capsule.
De ce să ne alegeți
Materii prime
Oferim un model de lanț de aprovizionare integrat vertical pentru a asigura o aprovizionare fiabilă pe termen lung, trasabilitate completă și calitate superioară a materiilor prime. Materiile noastre prime trec prin evaluări stricte de control al calității înainte de a trece la etapa de producție.
Calificări complete
Zona fabricii noastre este strict planificată și proiectată conform standardului GMP pentru excipienți farmaceutici. Am trecut de certificarea ISO9001, USFDA, HALAL pentru sistemul de management al calității și suntem înregistrati la FDA în Statele Unite.
Serviciu OEM și ODM
Putem oferi sute de culori pentru ca clienții să aleagă, dar și în conformitate cu numărul de card de culoare al clientului și eșantionul de producție personalizată.
Calitate garantată
Echipamente și facilități automatizate avansate, proceduri stricte de curățenie interioară și monitorizare de calitate perfectă în timp real, precum și materii prime de înaltă calitate pentru a se asigura că clienții pot oferi produse de calitate în orice moment.
Conținut scăzut de apă, potrivit pentru componentele sensibile la apă. Fără risc de reacție de reticulare. Structura polimerului elastic asigură stabilitatea capsulei și rata mare de umplere.
Capsula de hidroxipropil metilceluloză
Medicament personalizat de calitate farmaceutică în plante naturale Halal, imprimare celuloză, colorate, capsule goale HPMC vegetale dure
Capsulele noastre de înaltă calitate, de înaltă performanță HPMC (hidroxipropil-metil-celuloză) îndeplinesc o gamă largă de stil de viață, nevoi culturale și dietetice și sunt, de asemenea, potrivite pentru formulările sensibile la umiditate.
Zhejiang Tianlong Capsule Co., Ltd. a fost fondată în 1987 și este un producător profesionist de capsule goale. În prezent, compania are două fabrici de producție de capsule și 46 de linii de producție de capsule goale instalate.
Conținut scăzut de apă, potrivit pentru componentele sensibile la apă. Fără risc de reacție de reticulare. Structura polimerului elastic asigură stabilitatea capsulei și rata mare de umplere.
Mâncarea halal se referă la alimente care îndeplinesc standardele alimentare islamice Halal. Obiceiurile alimentare islamice provin din canon. Conform canonului, alimentele halal nu conțin contraindicații precum obiecte moarte, sânge și carne de porc.
Funcție/ Stomacul se dizolvă, se dezintegrează, se dizolvă și se absoarbe rapid în stomac. Avantaje/ Conținut scăzut de umiditate, fără fragilitate, potrivit pentru conținutul sensibil la umiditate sau higroscopic, cum ar fi conținutul sursă de plante. Potrivit pentru toți oamenii.
Capsulele noastre de înaltă calitate, de înaltă performanță HPMC (hidroxipropil-metil-celuloză) îndeplinesc o gamă largă de stil de viață, nevoi culturale și dietetice și sunt, de asemenea, potrivite pentru formulările sensibile la umiditate.
Capsulele noastre de înaltă calitate, de înaltă performanță HPMC (hidroxipropil-metil-celuloză) îndeplinesc o gamă largă de stil de viață, nevoi culturale și dietetice și sunt, de asemenea, potrivite pentru formulările sensibile la umiditate.
Ce este învelișul capsulei
O înveliș de capsulă este o piele exterioară în care este conținută o substanță medicinală. Învelișul capsulei acționează ca un recipient pentru medicament și îl protejează. Aceste învelișuri de capsule conțin gelatină și ar trebui să se dizolve în gură. O înveliș de capsulă este o piele exterioară în care este conținută o substanță medicinală.
1. Capsulele moi de gelatină pot funcționa mai repede decât alte tipuri de capsule, deoarece se dizolvă ușor în sucurile gastrice ale stomacului.
O capsulă de gelatină moale este utilizată pentru a conține medicamente care sunt sub formă de lichid sau pulbere, deoarece se dizolvă mai rapid decât o capsulă de gelatină tare.
2. În comparație cu capsulele moi de gelatină, care sunt capsule dintr-o singură bucată sigilate, care nu pot fi detașate, capsulele de gelatină tare prezintă două părți distincte: un corp și un capac.
3. Capsulele moi de gelatină conțin în mod normal lichide și semisolide, în timp ce capsulele de gelatină tare conțin frecvent pulberi uscate, dopuri care au fost ușor comprimate, granule sau tablete.
4. În timp ce capsulele moi de gelatină au forme rotunde, ovale și tubulare, capsulele de gelatină tare sunt cilindrice.
5. O capsulă de gelatină tare conține mai puțin plastifiant decât o capsulă de gelatină moale.
6. În timp ce producția de capsule cu înveliș dur necesită două mașini separate - una pentru cochilii și alta pentru umplere - producția de capsule de gelatină moale necesită un singur echipament pentru etapele de alimentare și etanșare.
Procesul de fabricare a capsulelor: Ghid pas cu pas
|
Pas |
Descrierea procesului |
Considerații cheie |
|
Dezvoltarea formulării |
Proiectați ingredientele farmaceutice active (API) și excipienții pentru a crea o formulă stabilă. |
Asigurați compatibilitatea între API și excipienți. Luați în considerare biodisponibilitatea și forma de dozare. |
|
Aprovizionarea cu materii prime |
Achiziționați materii prime de înaltă calitate (API, excipienți, gelatină etc.) de la furnizori verificați. |
Calificarea furnizorului, testarea materiilor prime pentru puritate, potență și calitate. |
|
Amestecare |
Se amestecă API și excipienții în mod uniform pentru a asigura consistența în dozare. |
Omogenitatea este critică; supra-amestecarea poate afecta calitatea. |
|
Granulare |
Transformați pulberea amestecată în granule pentru a îmbunătăți fluiditatea și compresibilitatea. |
Două metode: granulare umedă și granulare uscată; luați în considerare conținutul de umiditate. |
|
Prepararea învelișului capsulei |
Pregătiți gelatină sau materiale alternative (de exemplu, HPMC) pentru învelișul capsulei. |
Asigurați-vă vâscozitatea și temperatura corespunzătoare în timpul procesării gelatinei. |
|
Umplere capsule |
Umpleți capsulele preparate cu formula amestecată folosind o mașină de umplere a capsulelor. |
Reglați mașina pentru dozare precisă și minimizați pierderea de produs. |
|
Sigilarea capsulelor |
Sigilați capsulele, în special pentru formulările lichide sau semisolide, pentru a preveni scurgerile. |
Utilizați benzi sau alte tehnici de etanșare, după cum este necesar. |
|
Testarea controlului calității |
Testați capsulele umplute pentru variația greutății, dezintegrarea, dizolvarea și uniformitatea conținutului. |
Urmați îndrumările farmacopeei și asigurați-vă că toate loturile respectă standardele de calitate. |
|
Lustruire și inspecție |
Lustruiți capsulele pentru a îndepărta orice praf și verificați dacă există defecte cum ar fi crăpături, lovituri sau variații de culoare. |
Inspecție automată sau manuală pentru a asigura integritatea vizuală și structurală. |
|
Ambalare |
Ambalați capsulele în blistere, sticle sau recipiente vrac în condiții controlate. |
Protejați de umiditate, lumină și oxigen; asigura etichetarea și documentarea corespunzătoare. |
|
Depozitare și distribuție |
Depozitați capsulele ambalate în condiții controlate și distribuite pe piață. |
Menține temperatura și umiditatea corespunzătoare; asigura conformitatea cu standardele de reglementare. |
Tipuri de capsule în farmacie
Capsule de gelatină
Capsulele de gelatină sunt clasificate în învelișuri tari și moi. Aceste carcase sunt realizate folosind diferite procese de fabricație și au, de obicei, diferite modele de carcasă; toate oferă o acoperire eficientă și de protecție împotriva condițiilor de lumină și atmosferă pentru medicamente sau suplimente. Iată o prezentare detaliată a fiecărui tip de capsulă de gelatină.
Capsule cu eliberare modificată
Capsulele farmaceutice cu eliberare modificată sau formele de dozare sunt utilizate în capsule pentru a dizolva un medicament, o vitamină sau suplimente în timp, pentru ca ingredientele să fie eliberate lent și constant în fluxul sanguin. Acest proces poate fi efectuat atât pentru capsulele de gelatină tare, cât și pentru cele moi și este administrat mai puțin frecvent decât dozele cu eliberare imediată.
Care este scopul comprimatelor cu eliberare modificată Scopul sau necesitatea acestui tip de administrare este de a controla viteza cu care ingredientele din doză sunt eliberate în fluxul sanguin. În plus, ele sunt folosite și pentru a menține o concentrație specifică a substanței în sângele dumneavoastră, pentru a ajuta medicii să atingă diferite obiective.
Capsule enterice
Odată ce un medicament este administrat pe cale orală, acesta poate fi descompus cu ușurință de acizii din stomac înainte de a trece prin intestin și este distribuit în zonele care prezintă simptome prin fluxul sanguin. Pentru a preveni această absorbție în stomac, învelișul enteric, care este utilizat în timpul administrării orale a medicamentelor, vitaminelor și suplimentelor, se degradează rapid în stomac, împiedicând eliberarea ingredientelor până când ajung în intestin.
Capsule vegetariene
Spre deosebire de tipurile de capsule de gel, care sunt făcute din oase de animale, piele și cartilaje, capsulele vegetariene sau capacele vegetale sunt alcătuite din celuloză - o polizaharidă complexă care formează componenta principală a peretelui celular al plantei. Deoarece aceste scoici sunt făcute din legume, sunt ideale pentru persoanele care nu mănâncă pește, carne și alte produse de origine animală.
Când capsulele sunt ambalate, trebuie acordată atenție condițiilor ambientale, deoarece o cantitate mică de aer din jur va fi etanșată cu produsul. În funcție de volumul recipientului de ambalare, aceasta ar putea introduce o cantitate de vapori de apă care poate afecta capsulele. În general, capsulele HPMC nu sunt la fel de vulnerabile la acești vapori de apă precum sunt capsulele de gelatină, așa că din acest moment vor fi luate în considerare numai capsulele de gelatină.
Tabelul 1 arată efectul asupra punctului de topire al filmelor de gelatină depozitate la diferite niveluri de umiditate relativă după condiționarea la 50 de grade timp de opt zile. Punctul de topire/temperatura de dizolvare a filmului de gelatină a fost determinată prin plasarea filmului într-o baie de apă la 20 de grade, iar temperatura a fost crescută cu 1,7 grade pe minut până când gelatina s-a dizolvat. Este interesant de observat că punctul inițial de topire al probelor a fost de 32 de grade, ceea ce se corelează cu probele de gelatină care au fost depozitate în condiții de umiditate scăzută.
La un nivel de umiditate relativă de 85% se observă modificarea maximă a punctului de topire; absorbția excesivă a umidității la niveluri mai înalte crește separarea dintre moleculele de gelatină și îngreunează reformarea legăturilor. Punctul de topire crescut este o problemă, deoarece gelatina nu se va dizolva așa cum era de așteptat atunci când pacientul ingerează capsulele.

De ce sunt preferate capsulele de gelatină față de alte formate
Ca și omologii lor softgel, capsulele de gelatină oferă valoare atât consumatorilor, cât și producătorilor. Aceste avantaje se datorează în mare parte componentei lor principale, gelatina. Gelatina înseamnă „rigid” și este o pulbere uscată incoloră care a fost folosită de secole într-o serie de utilizări alimentare și farmaceutice. Pentru consumatori, gelatina se dizolvă în corpul uman la temperatura normală a corpului, ceea ce o face ingredientul ideal în hardcaps. În timp ce protejează substanțele active prețioase din interiorul capsulei împotriva oxigenului, luminii, umidității și prafului, gelatina din capsulele oferă consumatorilor o înghițire ușoară. Consumatorii apreciază, de asemenea, că dimensiunea și culoarea capsulei îi pot ajuta să identifice mai ușor medicamentul sau nutrientul respectiv din interior. Pentru producători, gelatina oferă o prelucrabilitate rapidă și timpi de priză, proprietăți ideale de dizolvare și o protecție optimă a ingredientelor de umplutură. Producătorii pot apoi comercializa capsulele goale de gelatină tare către proprietarii de mărci care umplu cu medicamente sau nutrienți. Furnizorii de gelatină de renume oferă certificări Halal și Kosher pentru diferite tipuri de gelatină pentru a satisface cerințele și preferințele largi ale consumatorilor. Capsulele de gelatină tare permit, de asemenea, umplerea ușoară.
Capsulele de gelatină ocupă un loc important în industria farmaceutică. Este foarte preferat pentru versatilitatea sa sub formă de elasticitate și prezintă claritate, capacitatea de a se topi la temperatura corpului, împreună cu flexibilitate termoreversibilă. Gelatina moale este căutată pe scară largă pentru proprietăți non-alergice, susținute de un profil de siguranță și non-toxic. În plus, proteinele care formează gelatina fac ca capsula să fie ușor digerabilă și înghițită fără efort.
Dar chiar și față de lista nesfârșită de avantaje, gelatina, ca material, este foarte sensibilă la umiditate și temperatură. Umiditatea poate duce la deteriorarea capsulelor și poate face din întregul proces de fabricație o sarcină dificilă. În prezența unui nivel ridicat de umiditate, capsulele sunt vulnerabile să devină casante, să se topească și să prezinte rezistență la solidificarea într-o bandă. În cazurile severe, umiditatea relativă ridicată (RH) reprezintă o contaminare microbiană nedorită care deteriorează invariabil calitatea capsulei.
Acest lucru impune monitorizarea atentă a aerului care intră în uscător pe tot parcursul proceselor de fabricație și uscare. Aerul trebuie să fie bine condiționat pentru a atinge niveluri acceptabile de temperatură și umiditate. Amenințarea umidității poate fi înțeleasă prin procesul de fabricație. În aceasta, gelatina lichidă caldă este răspândită pe un tambur din oțel inoxidabil care se rotește lent, după care este furnizat aer uscat și răcit pentru a îngheța gelatina într-o bandă elastică lipicioasă. În acest proces, banda subțire este turnată automat într-o capsulă plină cu medicament în interior. Pe parcursul întregului proces, dacă temperatura și umiditatea sunt peste niveluri inacceptabile, atunci gelatina moale nu se solidifică și rămâne moale. La rândul lor, capsulele moi umede sunt mutate de la mașini de încapsulare la tamburi de uscare sau camere pentru efectuarea uscării rapide.
Privind vulnerabilitatea capsulelor moi de gelatină la umiditate, este imperativ ca producătorii să instaleze dezumidificatoare cu deshidratare pentru a scăpa de umiditatea nedorită din aer. Deoarece gelatina are o textură moale, uscarea capsulei devine o muncă dificilă. Condițiile de temperatură și umiditate trebuie să îndeplinească specificațiile cruciale care nu trebuie să depășească 20 în ambele cazuri. Nivelul de umiditate trebuie menținut în intervalul de 30±5% la 23 de grade pentru procesele de încapsulare și ambalare. De asemenea, chiar și în timpul procesului de uscare, nivelul de umiditate trebuie menținut în intervalul de 15±5% la 20 de grade. Este foarte esențial să respectați schimbările specifice de aer și fluxul de aer laminar respectând în același timp limita de timp pentru administrarea uscării uniforme. Incapacitatea de a îndeplini specificațiile necesare are ca rezultat producerea de capsule substandard. Aici, dezumidificatoarele P95x sunt special concepute pentru a îndeplini standardele extreme de curățenie și igienă ale industriei farmaceutice. Este extrem de eficient în economisirea de energie de peste 30% datorită capacității sale de regenerare la 95 de grade Celsius. Noua tehnologie de adsorbant, rotor desicant G4 se află în centrul tuturor.
Nu doar în timpul producției, ci trebuie avută o atenție deosebită atunci când materialele higroscopice sunt transportate cu aer din zonele de depozitare până în zonele de procesare. Transferul trebuie să fie mediat în condiții de dezumidificare pentru a se abține capsulele de la recăpătarea umezelii în timpul operațiunilor de umplere și ambalare. Având în vedere cerințele variate care trebuie îndeplinite, soluția de dezumidificare cu desicant este tehnologia ideală care este foarte eficientă în îndeplinirea celor mai complexe și stricte cerințe de control al umidității/umidității în timpul fabricării capsulelor. Tehnologia avansată realizează un nivel optim de umiditate la un punct de rouă foarte scăzut pe parcursul proceselor de producție, depozitare și transport. Îndeplinește rolul de a proteja materia primă de amenințarea umezelii și, în același timp, atinge cele mai înalte condiții de igienă pe tot parcursul anului, neafectate de mediul ambiant din jur.
În afară de producție, chiar și depozitarea necesită condiții de umiditate scăzută pentru a evita orice recăpătare a umidității care poate distruge întregul efort depus în fabricarea produsului. Ca rezultat, ambalarea capsulelor de gelatină se face în folie de aluminiu care asigură un mediu controlat de umiditate pentru capsula sensibilă la umiditate.
Având în vedere că calitatea capsulelor de gelatină este imperativă pentru bunăstarea oamenilor, medicamentele trebuie fabricate cu scopul de a ridica sănătatea oamenilor. Prin urmare, soluțiile de dezumidificare trebuie instalate invariabil în infrastructura de fabricație a capsulelor de gelatină.
Certificatele noastre
Întotdeauna simțim că orice succes al companiei noastre este direct legat de calitatea produselor pe care le oferim. Ele îndeplinesc cele mai înalte cerințe de calitate, așa cum sunt stipulate în ISO9001, USFDA, HALAL și sistemul nostru strict de control al calității.

Uzina de productie automata
Zona fabricii este strict planificată și proiectată conform standardului GMP pentru excipienți farmaceutici.

FAQ
Tag-uri populare: înveliș de capsulă, China producători de înveliș de capsule, furnizori, fabrică, capsulă pentru încapsularea produselor organice, Ambalaj de capsule, Export de capsule pe bază de plante, Distribuitor de capsule pentru wellness, Culorile capsulei, Controlul calității capsulei










