Procesul de producție

Doar gelatina de calitate superioară și HPMC sunt folosite pentru a face capsulele noastre, în conformitate cu standardele Farmacopeei SUA. Toate materiile prime sunt inspectate cu atenție înainte de utilizare. În plus, folosim numai gelatină din țări care nu suferă de encefalopatie spongiformă bovină (ESB). Certificatul fără ESB este disponibil la cerere.

Adăugarea de gelatină sau materii prime HPMC cu apă purificată în rezervorul de dizolvare până când este complet dizolvată.

Coloranții utilizați sunt în conformitate cu directivele UE și, la cerere, cu cerințele FDA.

Suntem echipați cu 46 de linii de producție (inclusiv 10 linii de producție complet automate din Canada). Bazându-se pe tehnica de producție maturată și controlul strict al procesului pentru a garanta calitatea. Fiecare proces conține profesioniști de inspectat pentru a asigura cea mai bună calitate.

Capsulele sunt sortate de mașini speciale de inspecție care ar putea face fotografii pentru fiecare grăunte de capsule și pot filtra automat bunurile defecte.

Este echipat cu imprimare capsulă circumferențială și axială. Astfel, oferim serviciul de tipărire a buclei de cerneală de imprimare monocrom sau bicolor și a capsulelor axiale a diferitelor cuvinte și modele în funcție de cerințele clienților.

QC-urile selectează manual capsulele după inspecția sau imprimarea mașinii. Apoi, QA preia probe din fiecare lot la laboratorul pilot pentru a testa concentrația de oxid de etilenă, cloretanol și microorganisme. După ce inspecția QA este calificată, departamentul de management al calității va trece înregistrarea lotului și va emite un certificat de calificare.

Materialul de ambalare interior al capsulelor cu contact direct trebuie să respecte cu strictețe cerințele relevante ale ambalajului preparatului solid medicinal. Ambalajul exterior trebuie să aibă o anumită rezistență pentru a-l proteja de zdrobire și deformare în timpul transportului și depozitării, afectând astfel utilizarea produsului.

Acest produs trebuie sigilat și depozitat într-un depozit curat, uscat și ventilat. Nu trebuie stivuit în aer liber. Cele mai bune condiții de depozitare sunt umiditatea relativă de 35%- 65% și temperatura de 10 grade -25 grade .